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查看PDF原文公告日期：2022-08-17
证券代码：300006 证券简称：莱美药业 公告编号：2022-032重庆莱美药业股份有限公司关于获得药品注册证书和化学原料药上市申请批准通知书的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的 20mg 和 40mg 两种规格的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药品注册证书》，公司全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，现将有关事宜公告如下：一、药品基本情况1、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊基本情况药品通用名称：艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊药品名称 药 品 英 文 名 / 拉 丁 名 ： Esomeprazole MagnesiumEnteric-coated Capsules主要成份 艾司奥美拉唑镁剂型 胶囊剂规格 20mg（按 C17H19N3O3S 计） 40mg（按 C17H19N3O3S 计）证书编号 2022S00765 2022S00766药品批准文号 国药准字 H20223570 国药准字 H20223571包装规格 28 粒/瓶 7 粒/瓶申请事项 药品注册（境内生产）注册分类 化学药品 3 类药品注册标准编号 YBH07982022药品有效期 24 个月处方药/非处方药 处方药上市许可持有人 名称：重庆莱美药业股份有限公司地址：重庆市南岸区玉马路 99 号生产企业 名称：重庆莱美药业股份有限公司地址：重庆市南岸区玉马路 99 号根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发审批结论 给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。药品批准文号有效期 至 2027 年 08 月 09 日2、艾司奥美拉唑镁原料药基本情况化学原料药名称 通用名称：艾司奥美拉唑镁英文名/拉丁名：Esomeprazole Magnesium包装规格 2.00kg/桶通知书编号 2022YS00034化学原料药注册标准编号 YBY61802022申请事项 境内生产化学原料药上市申请有效期 24 个月生产企业 名称：重庆莱美隆宇药业有限公司地址：重庆市长寿区经济技术开发区化南四支路 2 号根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审批结论 审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。生产工艺、质量标准和包装标签照所附执行。通知书有效期 至 2027 年 08 月 09 日二、药品的其他相关情况1、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的相关情况艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊最早由阿斯利康研制，2001 年在美国获得 FDA 批准上市，2004 年 10 月获国家药品监督管理局批准上市。目前国内艾司奥美拉唑镁已上市制剂的主要剂型为片剂和胶囊剂。艾司奥美拉唑是奥美拉唑的 S-异构体，属于质子泵抑制……[点击查看PDF原文]
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转载自: 300006股吧 http://300006.h0.cn
公司名称：莱美药业
股票代码：sz300006
市场类型：创业板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：重庆
公司全称：重庆莱美药业股份有限公司
英文名称：Chongqing Lummy Pharmaceutical Co.,Ltd
公司简介：莱美药业公司是一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业。公司在2011年陆续被评为“国家生物产业基地龙头企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”。2012年陆续被评为“国家级创新型(试点)企业”、“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“重庆市创...
注册资本：10.6亿
法人代表：梁建生
总 经 理：邱戎钊
董 秘：崔丹
公司网址：www.cqlummy.com
电子信箱：cqlummy@cqlummy.com
