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查看PDF原文公告日期：2022-12-31
证券代码：300006 证券简称：莱美药业 公告编号：2022-050重庆莱美药业股份有限公司关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司（以下简称“莱美隆宇”）收到国家药品监督管理局核准签发的规格为 30g/件的醋酸特利加压素《化学原料药上市申请批准通知书》（受理号：CYHS2060492），现将有关事项公告如下：一、醋酸特利加压素原料药基本情况化学原料药名称 通用名称：醋酸特利加压素英文名/拉丁名：TerlipressinAcetate包装规格 30g/件通知书编号 2022YS00485化学原料药注册标准编号 YBY68032022申请事项 境内生产化学原料药上市申请有效期 24 个月生产企业 名称：重庆莱美隆宇药业有限公司地址：重庆市长寿区经济技术开发区化南四支路 2 号根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合仿审批结论 制药审批的有关规定， 批准生产本品， 同时发给药品批准文号。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。通知书有效期 至 2027 年 12 月 27 日二、醋酸特利加压素原料药的其他相关情况醋酸特利加压素原料药用于注射用特利加压素制剂的生产。特利加压素是一种合成的血管加压素类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物，主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血。现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗。醋酸特利加压素最早由 Ferring Pharmaceuticals（瑞典辉凌制药公司）研制，1981 年在德国获批上市，2003 年获国家药品监督管理局批准上市。截止目前，除莱美隆宇外，有 5 家国内厂家和 1 家原研药厂家瑞典辉凌制药公司获得醋酸特利加压素原料药上市批准。三、对公司的影响及风险提示公司全资子公司莱美隆宇本次取得醋酸特利加压素原料药（规格：30g/件）《化学原料药上市申请批准通知书》，标志着莱美隆宇取得该原料药国内市场销售资格，将有利于进一步丰富公司产品线、推动原料药销售业务增长。由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。四、备查文件1、国家药品监督管理局核准签发的醋酸特利加压素《化学原料药上市申请批准通知书》。特此公告。重庆莱美药业股份有限公司董事会2022 年 12 月 30 日[点击查看PDF原文]
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转载自: 300006股吧 http://300006.h0.cn
公司名称：莱美药业
股票代码：sz300006
市场类型：创业板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：重庆
公司全称：重庆莱美药业股份有限公司
英文名称：Chongqing Lummy Pharmaceutical Co.,Ltd
公司简介：莱美药业公司是一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业。公司在2011年陆续被评为“国家生物产业基地龙头企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”。2012年陆续被评为“国家级创新型(试点)企业”、“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“重庆市创...
注册资本：10.6亿
法人代表：梁建生
总 经 理：邱戎钊
董 秘：崔丹
公司网址：www.cqlummy.com
电子信箱：cqlummy@cqlummy.com
