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查看PDF原文公告日期：2023-01-05
证券代码：300006 证券简称：莱美药业 公告编号：2023-001重庆莱美药业股份有限公司关于获得药品补充申请批准通知书的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“公司”、“莱美药业”）与海南双成药业股份有限公司（以下简称“双成药业”）和杭州博盈健康科技有限公司签署了《醋酸曲普瑞林注射液产品权利转让协议》，公司以人民币 2,880 万元受让双成药业获得上市许可后的与醋酸曲普瑞林注射液在指定区域有关的所有的有形与无形资产、权利。具体内容详见公司于巨潮资讯网上披露的《关于拟签署的公告》（公告编号：2022-031）。双成药业作为转让产品的药品注册申请人及药品生产企业，于 2021 年 1 月提交了醋酸曲普瑞林注射液的《药品上市许可注册申请》。双成药业收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签发的规格为 1ml:0.1mg 的醋酸曲普瑞林注射液药品注册批件后，公司向药监局提交了《药品补充申请》，申请将原药品上市许可持有人由双成药业变更为莱美药业。近日，公司收到药监局核准签发的规格为 1ml:0.1mg 的醋酸曲普瑞林注射液《药品补充申请批准通知书》（受理号：CYHB2202106），现将有关事项公告如下：一、醋酸曲普瑞林注射液基本情况药品名称 通用名称：醋酸曲普瑞林注射液英文名/拉丁名：TriptorelinAcetateInjection剂型 注射剂注册分类 化学药品规格 1ml:0.1mg(按 C H N O13计 0.0956mg)包装规格 1 瓶/盒通知书编号 2022B05375原药品批准文号 国药准字 H20223597申请内容 申请将原药品上市许可持有人：海南双成药业股份有限公司变更为：重庆莱美药业股份有限公司。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求， 同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“海南双成药业股份有限公司（地址：海口市审批结论 秀英区兴国路 16 号）”变更为“重庆莱美药业股份有限公司（地址：重庆市南岸区玉马路 99 号）”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。上市许可持有人 名称：重庆莱美药业股份有限公司地址：重庆市南岸区玉马路 99 号生产企业 名称：海南双成药业股份有限公司地址：海口市秀英区兴国路 16 号二、醋酸曲普瑞林注射液的其他相关情况醋酸曲普瑞林注射液适用于不育治疗下所需的垂体降调节（例如：体外授精术（IVF）、配子输卵管内移植（GIFT）和无辅助治疗方法的促卵泡成熟等）。醋酸曲普瑞林注射液最早由 Debiopharm（瑞士德彪生物制药公司）研制，由 Ferring GmbH（瑞典辉凌制药公司）生产，1986 年在德国获批上市，1995 年获药监局批准上市。截至目前，除公司外，有 3 家国内厂家和……[点击查看PDF原文]
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转载自: 300006股吧 http://300006.h0.cn
公司名称：莱美药业
股票代码：sz300006
市场类型：创业板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：重庆
公司全称：重庆莱美药业股份有限公司
英文名称：Chongqing Lummy Pharmaceutical Co.,Ltd
公司简介：莱美药业公司是一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业。公司在2011年陆续被评为“国家生物产业基地龙头企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”。2012年陆续被评为“国家级创新型(试点)企业”、“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“重庆市创...
注册资本：10.6亿
法人代表：梁建生
总 经 理：邱戎钊
董 秘：崔丹
公司网址：www.cqlummy.com
电子信箱：cqlummy@cqlummy.com
